依洛尤单抗注射液

临颍县人民医院药学部  晁玉祺  2024.4.29

动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)是威胁我国居民健康的主要疾病之一。依洛尤单抗注射液，商品名为瑞百安，是中国首个获批用于ASCVD患者降低心血管事件风险的PCSK9抑制药。

适应症

1.降低心血管事件的风险。
2.原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常。
3.纯合子型家族性高胆固醇血症：用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。

用法用量

经皮下注射给药。使用一次性预充式自动注射笔，注射在腹部(肚脐周围5厘米区域除外)、大腿或上臂，不要在柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位用药。

皮下给药剂量为140mg每两周1次或420mg每月1次。
     肾功能不全者无需调整剂量。 轻、中度肝功能不全(Child-Pugh分级为A级、B级)者无需调整剂量。

不良反应

鼻咽炎、上呼吸道感染、流感、背痛、注射部位反应(包括红斑、疼痛和淤青)、胃肠炎、糖尿病、咳嗽、尿路感染、鼻窦炎、头痛、肌痛、头晕、肌肉骨骼疼痛、高血压、腹泻、关节痛、恶心、乏力、肌肉痉挛和挫伤，以及过敏反应(血管性水肿)和类流感样疾病。

禁忌症

禁用于对依洛尤单抗或瑞百安的任何辅料有严重超敏反应史的患者。在接受瑞百安治疗的患者中有发生严重超敏反应，包括血管性水肿。

存储要求

本品在2-8℃、避光保存。不要冷冻，不要振摇。如果在室温下(20-25℃)、避光保存，需要在30天内使用。

注意事项

1.如错过一次用药，请在7天内尽快补用，并继续使用原用药计划。如在7天内没有补用，则按以下方法处理：每2周给药一次时，则不再补用，等待下一次给药。每月给药一次时，需立即补用，并根据该日期开始新的用药计划。

2.每次注射时应轮换注射部位。请不要在同一注射部位同时注射依洛尤单抗和其他注射药物。

3.将药品从冰箱里取出后，需放置至少30分钟，使药液达到室温。用药前请检查外观。如溶液浑浊、变色或含有颗粒物、任何部分有裂纹或破损、自动注射笔曾摔落、防护罩缺失或未盖紧，不要使用。

4.用药期间需定期监测血脂(空腹)。

5.禁用于对依洛尤单抗或瑞百安的任何辅料有严重超敏反应史的患者。

预充式自动注射笔注射方法图示：

1.直着拉出笔盖，不要旋转、弯曲或扭动盖子。

2.大腿注射时，用拇指与食指向相反方向用力拉伸皮肤，形成大约5厘米宽的区域。

3.腹部或上臂注射时，拇指与食指用力捏紧皮肤，形成大约5厘米宽的区域。

4.以90度角将自动注射笔的黄色端放在皮肤上。

5.用力向下按压自动注射笔，直至无法再移动。

6.按下灰色开始按钮，可听到“咔哒”声。

7.继续将自动注射笔在您的皮肤上向下按压，保持约15秒，直至听到第2声“咔哒”声或注射笔窗口从无色变成黄色。这个过程中可以松开拇指。

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